新派訊 1月30日上午，市政府新聞辦召開(kāi)全市藥品安全監(jiān)管工作新聞發(fā)布會(huì)，介紹有關(guān)工作情況并回答記者提問(wèn)。
近年來(lái)，我市嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，持續(xù)深化藥品風(fēng)險(xiǎn)治理，創(chuàng)優(yōu)監(jiān)管模式，提升監(jiān)管效能，堅(jiān)決守牢藥品安全底線，藥品安全整體形勢(shì)平穩(wěn)向好。據(jù)介紹，2025年，我市聚焦健全防控體系、深化協(xié)同共治、加強(qiáng)智慧賦能、夯實(shí)能力基礎(chǔ)等，全面推進(jìn)藥品安全治理體系和治理能力現(xiàn)代化。
健全防控體系，我市聯(lián)合省藥監(jiān)局二分局出臺(tái)省市縣一體化風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商工作制度、醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域省市協(xié)同檢查制度，召開(kāi)省市縣聯(lián)合風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議，研判藥械化風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)44項(xiàng)，實(shí)行清單跟蹤閉環(huán)管理。建立藥品安全性監(jiān)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)專家評(píng)議機(jī)制，召開(kāi)研討會(huì)8次，挖掘風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)222例，上報(bào)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告3.5萬(wàn)份，成功預(yù)警促成全省首例跨國(guó)公司有源醫(yī)療器械主動(dòng)召回。扎實(shí)開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)，專項(xiàng)查處案件123件，創(chuàng)新形成醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任八項(xiàng)措施，全面推行化妝品監(jiān)管“有因檢查”，變“任務(wù)驅(qū)動(dòng)”為“風(fēng)險(xiǎn)驅(qū)動(dòng)”，實(shí)現(xiàn)從事后查處向主動(dòng)防護(hù)的轉(zhuǎn)變，有力凈化市場(chǎng)環(huán)境。
深化協(xié)同聯(lián)動(dòng)，市場(chǎng)監(jiān)管、衛(wèi)健、醫(yī)保部門聯(lián)合對(duì)170家涉藥械單位進(jìn)行了跨部門綜合監(jiān)管抽查檢查，市場(chǎng)監(jiān)管、公安、衛(wèi)健部門聯(lián)合對(duì)93家藥品零售使用單位開(kāi)展麻精藥品專項(xiàng)檢查。優(yōu)化審管銜接，聯(lián)合加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師事中事后監(jiān)管，開(kāi)展重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查。強(qiáng)化行刑銜接，市場(chǎng)監(jiān)管、公安部門聯(lián)合作戰(zhàn)，合力打擊制售假劣藥品等違法行為，移交涉刑案件4件。完善疫苗信息共享機(jī)制，市場(chǎng)監(jiān)管、衛(wèi)健、教育部門聯(lián)合開(kāi)展疫苗安全集中宣教，召開(kāi)疫苗監(jiān)管交流會(huì)，完成疫苗使用單位兩輪次全覆蓋檢查，筑牢疫苗質(zhì)量和接種安全雙重防線。
完善數(shù)字化監(jiān)管檔案，通過(guò)“事在線下辦、流程線上走、數(shù)據(jù)在線查”，逐步實(shí)現(xiàn)“人防”到“技防”的轉(zhuǎn)變；推動(dòng)零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面入駐“碼上放心”藥品追溯系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品流向可追溯；不斷增強(qiáng)“以網(wǎng)管網(wǎng)”能力，處置網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)線索146條；依托濰坊市三醫(yī)數(shù)據(jù)共享中心，開(kāi)發(fā)建成“濰坊市執(zhí)業(yè)藥師智慧監(jiān)管系統(tǒng)”并投入試運(yùn)行，提高執(zhí)業(yè)藥師在崗履職監(jiān)管效能；持續(xù)優(yōu)化“麻精藥品實(shí)名購(gòu)買登記系統(tǒng)”，覆蓋1.1萬(wàn)家藥品經(jīng)營(yíng)使用單位，實(shí)現(xiàn)“實(shí)名電子登記、自動(dòng)數(shù)據(jù)歸集、實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)預(yù)警”，有效破解麻精藥品流弊監(jiān)管難題。
開(kāi)展藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，編寫藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督檢查指導(dǎo)手冊(cè)，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管任務(wù)條目化、流程標(biāo)準(zhǔn)化、要點(diǎn)清單化，為一線監(jiān)管人員提供了簡(jiǎn)明實(shí)用的工作指引。推行省市協(xié)同、市縣聯(lián)動(dòng)監(jiān)管模式，開(kāi)展問(wèn)卷調(diào)查、經(jīng)驗(yàn)交流、“老帶新”幫扶等活動(dòng)，推動(dòng)隊(duì)伍共建，形成縱向貫通、橫向協(xié)作的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。組織業(yè)務(wù)培訓(xùn)、廉政教育、技能競(jìng)賽及應(yīng)急演練，筑牢思想防線和業(yè)務(wù)根基，全面提升隊(duì)伍履職能力。
新派融媒體記者:宋玉璐/文 鞏建國(guó)/圖
編輯:陳曉芳 孫錦 李麗雪
一審:姜健 李敬友
二審:孫瑞永
三審:管延會(huì)
